ISO9001

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1. マネジメントシステムとは

まず、マネジメントについて何かを示しましょう。マネジメントとは、企業が、組織として成果を上げるために経営資源（ヒト・モノ・カネ）を効率的に活用して、リスク管理のもとに、「目標」や「ミッション」の達成を目指す活動と定義されます。
そして、マネジメントシステムとは、方針、目標、およびその目標を達成するためのプロセスを確立するための、相互に関連したあるいは相互に作用する組織の一連の要素と定義されます。
QC検定では、品質についてのマネジメントシステムについて問われますが、組織として対応が要求される面地面とシステムについては、品質以外の分野もあります。品質も含めて、以下に列挙します。

① 品質マネジメントシステム：
国際規格ISO9000ファミリー規格（1987年制定、最新版2015年）が制定されています。

② 環境マネジメントシステム：
国際規格ISO14000ファミリー規格（1996年制定、最新版2015年）が制定されています。

③ 労働安全衛生マネジメントシステム：
国際規格ISO45001規格（2018年制定）が制定されています。

④ 情報セキュリティマネジメントシステム：
国際規格ISO/IEC27001規格（2005年制定、最新版2013年）が制定されています。

⑤ 食品安全マネジメントシステム：
国際規格ISO22000ファミリー規格（2005年制定、最新版2018年）が制定されています。

⑥ リスクマネジメントシステム：
国際規格ISO31000規格（2009年制定、最新版2018年）が制定されています。

⑨ 苦情対応マネジメントシステム：
国際規格ISO10002規格（2004年制定、最新版2018年）が制定されています。

⑩ エネルギーマネジメントシステム：
国際規格ISO50001規格（2011年制定、最新版2018年）が制定されています。

2. ISOとは

ISOとは、国際標準化機構（International Organization for Standararization）の略称です。
ISOは、1947年に創立されました。商品やサービスの円滑な交流、知的財産・化学・技術・経済活動の分野で、世界的な協力の促進をはかるために、電気製品を除く工業製品の国際標準化、規格化を目的にしています。ちなみに電気関係は、IECという団体があります。
ISOの会員資格は、一国一機関で各国の代表的な標準化機関が加盟しています。日本からは、日本工業標準調査会（JISC）が1952年に加盟し、永久理事会員になっています。なお現在（2022年）は、162の標準化団体で構成されています。

3. ISO9000ファミリー規格

ISOが品詞五つマネジメントについて制定した規格は、「ISOファミリー規格」と総称されます。このファミリー規格は次のように5つに分類されます。

① ISO9000ファミリーのコア規格：
ISO9000シリーズ（ファミリー）の4つのコア規格を、表3 に示します。JISではこれらの番号に”Q” をつけて反映させています（例えば、ISO9001 → JIS Q9001）。

表3 ISO9000シリーズ（ファミリー）のコア規格

② ISO9000ファミリーコア規格以外の規格：
環境などの他のマネジメントシステムと共通に、ISO9001の6.1項で定められているリスク管理についてより詳細に検討するためのものとして、ISO31000：リスクマネジメント規格があります。

③ 技術報告書（TR：Technical Report）：
コア規格をサポートするため、プロジェクトの品質マネジメント、品質マネジメント文書、教育訓練、統計的手法などについて、推奨または提案を記述した技術報告書があります。

④ 技術仕様書（Tnechnical Spesification）：
現在は、IATF16949として、2016年からセクター規格として独立しましたが、以前はISO/TS16949としておりました。

⑤ 冊子：
参考資料としての冊子には、品質マネジメントシステムの原則、規格の選択と使用、中小企業のための指針があります。

 

参考文献
よくわかる2級QC検定合格テキスト　　　福井清輔　　弘文社
最新版 図解でわかるISO9001のすべて（2015年改訂対応）　　　大浜庄司　　日本実業出版社

引用図表
表3 ISO9000シリーズ（ファミリー）のコア規格

ORG: 2022/12/20